КЛОВЕЙТ 0,05% КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. 25Г. ТУБА
Показания
псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза);
экзема (различные формы);
красный плоский лишай;
дискоидная красная волчанка;
заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.
Противопоказания
розовые угри;
вульгарные угри;
рак кожи;
узловая почесуха Гайда;
околоротовой дерматит;
перианальный и генитальный зуд;
кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь;
бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т. ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата;
возраст до 1 года;
период лактации;
беременность.
Способ применения и дозы
Наружно.
Крем наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в день. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3–4 нед.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт® может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из ПЭ пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Торговое название:
Кловейт®(Clovate)
Действующее вещество:
Клобетазол*(Clobetasol*)
Заводской штрих-код:
5904398472027
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-000837/10(02/09/2010 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Глюкокортикостероиды
Код АТХ:
D07AD01 Клобетазол
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Однородная масса белого цвета.
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| клобетазола пропионат | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; хлорокрезол — 1 мг; парафин жидкий — 23 мг; вазелин белый — 252 мг; глицерил моностеарат — 31 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 69 мг; полисорбат 40 — 53 мг; триглицериды декановой и октановой кислот — 15 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; лимонная кислота — 0,5 мг; ароматизатор хемодерм 841 — 0,3 мг; вода очищенная — до 1 г |
в тубе алюминиевой с лакированной внутренней поверхностью 25 г; в пачке картонной литографированной 1 туба.
Фармакокинетика
Средняя Cmax клобетазола пропионата достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0,05% мази и составляет 0,63 нг/мл. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится почками.
Фармакодинамика
ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.
Применение при беременности и кормлении грудью
ГКС для местного применения не следует применять при беременности длительное время в больших дозах.
Безопасность применения клобетазола в период лактации не установлена.
Побочные действия
Жжение, зуд, стероидные угри, сухость кожи.
При длительном применении: ослабление барьерной функции кожи.
При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма).
Длительное назначение ГКС для местного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки.
При условии назначения препарата Кловейт® взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в нед, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Длительное лечение высокоактивными ГКС для местного применения в больших дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
Редко препарат Кловейт® может вызвать обострение симптомов заболевания.
Передозировка
Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Фармзавод Ельфа А.О./Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Адрес в России
129041 Москва, просп. Мира, 74, офис 92
тел./факс: (095) 974-15-57, 631-20-64
e-mail: jelfa@jelfa.ru
Московские дистрибьюторы:
Центр Внедрения «Протек»
Москва, ул. Чермянская, 2
тел.: (095) 737-35-23, 737-35-43
ТОО «Биотэк»
Москва, ул. Псковская, 12
тел.: (095) 908-10-91, 908-10-72
ЗАО «Интерлизинг-Фарм»
Москва, ул. Тихая, 24
тел.: (095) 352-88-81
факс: (095) 350-27-80
ЗАО «Парма Медикал»
Москва, ул. Средняя Первомайская, 21
тел.: (095) 465-04-81, 965-21-10
ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд»
Москва, ул. Новопоселковая, 6/217
тел.: (095) 967-69-40
факс: (095) 258-75-88
Фарминвест
Москва, ул. Бутлерова, 17б
тел.: (095) 330-52-83, 334-99-11
ЗАО «Шрея Корпорэйшнл»
Москва, Золоторожский вал, 11
тел.: (095) 796-96-36
ЦИЭХ АО
Москва, Кутузовский просп., 7/4, корп. 5, кв. 11
тел.: (095) 243-16-63
факс: (095) 974-80-41
МКБ
L30.9 Дерматит неуточненный
L40.9 Псориаз неуточненный
L43 Лишай красный плоский
L93.0 Дискоидная красная волчанка
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства