ТЕМПАЛГИН ТРИО 50МГ+250МГ+150МГ. №10 ТАБ.
Показания
Применяют для купирования болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, артралгии, миалгии, альгодисменорея. В комплексной терапии в качестве жаропонижающего средства при лихорадочных состояниях на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп и т.п.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая), острая гематопорфирия, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), состояния сопровождающиеся угнетением дыхания, внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, аритмии, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, алкогольное опьянение, глаукома, бессонница, беременность, период лактации у женщин, детский возраст до 12 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Умеренные нарушения функции печени или почек (см. раздел «Особые указания»); пожилой возраст; алкоголизм; эпилепсия и склонность к судорожным припадкам; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. при синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, через 1-2 часа после еды, запивая большим количеством жидкости. Дозировка. Взрослые: по 1-2 таблетки 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза - 2 таблетки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между 2 приемами препарата должен составлять не менее 8 ч. Подростки от 12 до 18 лет: по 1/2 -1 таблетке 1-3 раза в день. Препарат не следует применять на протяжении более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Не превышайте рекомендованную дозу. Если Вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.
Торговое название:
Темпалгин® Трио
Действующее вещество:
Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон(Caffeine + Paracetamol + Propyphenazone)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004433
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (нестероидный противовоспалительный препарат + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)
Код АТХ:
N02BЕ71
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку: Действующие вещества: парацетамол, 96 %, субстанция-смесь - 260,4 мг [действующее вещество субстанции-смеси: парацетамол - 250,0 мг, вспомогательное вещество субстанции-смеси: повидон К-30 - 10,4 мг], пропифеназон - 150,0 мг, кофеин - 50,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 46,5 мг, повидон K-90 - 11,1 мг, кроскармеллоза натрия - 15,0 мг, глицерил дистеарат (Тип 1) - 13,0 мг, кремния диоксид (Dental type) - 8,0 мг, тальк - 2,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Препарат не рекомендуется применять во время беременности. Грудное вскармливание. В связи с тем, что действующие вещества препарата выделяются с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицируются по системно-органному классу и по частоте следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом) в течение первых 24 ч после передозировки препарата - тошнота, рвота, абдоминальная боль, бледность кожных покровов, снижение аппетита. Признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности микросомальных ферментов печени) могут появиться через 12-48 ч после передозировки. Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема 10 г парацетамола. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола. В тяжелых случаях передозировки, в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия и коматозное состояние, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени) аритмия, панкреатит. Лечение: в течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Введение ацетилцистеина наиболее эффективно в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность падает, при необходимости возможно внутривенное введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина в течение следующих 24 часов после передозировки, лечение таких пациентов осуществляется в условиях специализированного отделения заболеваний печени. Высокие дозы кофеина вызывают следующие симптомы: головная боль, тремор, раздражительность, гастралгия, ажитация, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия, обезвоживание, повышенная тактильная и болевая чувствительность, учащенное мочеиспускание, головная боль, тошнота, рвота (иногда с кровью), звон в ушах, судороги (при острой передозировки тонико-клонические). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств; при геморрагическом гастрите - введение антацидов, промывание желудка ледяным 0,9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при судорогах - внутривенное введение диазепама, фенобарбитала, поддержание водно-электролитного баланса. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеином при приеме данного препарата всегда связано с тяжелым поражением печени, обусловленным передозировкой парацетамолом.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг. По 10 таблеток в блистер из полупрозрачной ПВХ пленки оранжевого цвета и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО “Софарма”
Адрес в России
Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10.