МЕЛОКСИКАМ 10МГ/МЛ. 1,5МЛ. №5 Р-Р Д/В/М АМП. /ЭЛЛАРА/
Показания
Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при: остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов); ревматоидном артрите; анкилозирующем спондилите; других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата; гиперчувствительность (в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии); активное заболевание печени; активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; возраст до 18 лет; беременность; грудное вскармливание; терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикоиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); курение; частое употребление алкоголя.
Способ применения и дозы
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Препарат нельзя вводить внутривенно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Учитывая возможную несовместимость, препарат Мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день. Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день. Общие рекомендации Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг. Комбинированное применение Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
Торговое название:
МЕЛОКСИКАМ
Действующее вещество:
Мелоксикам*(Meloxicam*)
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ:
М01АС06
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
прозрачный или с легкой опалесценцией раствор желтого или зеленовато- желтого цвета
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Мелоксикам - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Меглюмин - 6,25 мг, Гликофурфурол (гликофурол, полиэтиленгликолевый эфир тетрагидрофурфурилового спирта, тетрагликоль) - 100,00 мг, Полоксамер 188 - 50,00 мг, Натрия хлорид - 3,00 мг, Глицерол (глицерин) - 5,00 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 8,0 - 9,0, Вода для инъекций - до 1,00 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Мелоксикам противопоказано во время беременности. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мелоксикам в период кормления грудью противопоказано. Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мелоксикам может оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мелоксикам.
Побочные действия
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мелоксикам расценивалась как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *. Указанные ниже побочные эффекты перечислены в соответствии с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Передозировка
Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата, накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменение артериального давления, остановка дыхания, асистолия. Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл. По 1,5 мл в ампулы с точкой или кольцом излома из нейтрального стекла марки НС-1, НС- 3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ). По 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Эллара»
Адрес в России
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2