АНАЛЬГИН-ЛЕКТ 500МГ. №20 ТАБ. /ТЮМЕНСКИЙ/
Показания
Препарат предназначен для кратковременной терапии болевого синдрома при таких состояниях, как: - боль в суставах, - мышечная боль, - головная боль, - мигрень, - зубная боль, - болезненные менструации, - невралгия, - боль при травмах и ожогах, - послеоперационный болевой синдром, - онкологические заболевания.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов. - Анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма) в ответ на применение салицилатов, парацетамола, нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен. -Нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболеваниях кроветворных органов. - Наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза). - Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступа порфирии). - Беременность и период грудного вскармливания. - Детский возраст до 10 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ - Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления). - Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга). - Хроническое злоупотребление алкоголем. - Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). -Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). - Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия). - Боли неясной этиологии, особенно в области живота (перед применением необходимо проконсультироваться с врачом)! Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Изначально следует принимать наименьшую эффективную дозу. Максимальное действие препарата развивается, как правило, через 30-60 мин после приема внутрь. Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 250-500 мг. Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг. Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4000 мг. Разовая доза для детей от 10 до 15 лет составляет 250-500 мг (8-16 мг/кг массы тела) 2 раза в сутки. Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Применение максимальных доз препарата возможно только под наблюдением врача. Пожилые. Пожилым пациентам необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия. Общее тяжелое состояние и нарушение клиренса креатинина. Пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, поскольку у них может снижено выведение метаболитов метамизола натрия. Почечная или печеночная недостаточность. Поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.
Торговое название:
Анальгин-ЛекТ
Действующее вещество:
Метамизол натрия
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетическое ненаркотическое средство.
Код АТХ:
N02BB02
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Лекарственная форма
Таблетки.
Состав
Действующее вещество: метамизол натрия - 0,5 г. Вспомогательные вещества: сахар - 0,0028 г, крахмал картофельный - 0,0311 кальция стеарат - 0,0054 г, тальк - 0,0107 г.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Нарушения со стороны сердца - частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления). Нарушения со стороны иммунной системы - редко: анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко: анальгетическая бронхиальная астма; частота неизвестна: анафилактический шок. Метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение одного часа. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны желудочно- кишечного тракта. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и с развитием циркуляторного шока. У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - нечасто: фиксированный лекарственный дерматит; редко: кожная сыпь; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - редко: лейкопения; очень редко: агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения; частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но могут встречать и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. При развитии панцитопении препарат следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме. Нарушения со стороны сосудов - нечасто: изолированная артериальная гипотензия. После приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактичес- ких/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - очень редко: нарушение функции почек; частота неизвестна: интерстициальный нефрит. В очень редких случаях у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией. Общие расстройства - нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты.
Передозировка
Симптомы. При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушения сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи. Лечение. Специфический антидот неизвестен. Если после приема препарата прошло не более 1-2 часов, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; дать солевые слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N- метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Форма выпуска
Таблетки 0,5 г. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку, или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1-2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»
Адрес в России
Россия, 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24