КВАТРАН КСИЛО 0,1% 15МЛ. НАЗАЛ.КАПЛИ АМП. +ФЛ. /ОБНОВЛЕНИЕ/
Показания
Лекарственный препарат Кватран ксило, 0,1 % показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет. Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, гипертиреоз, беременность, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 2 лет – для капель назальных 0,05 %; до 6 лет – для капель назальных 0,1 %). Применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов. Применять с осторожностью при: - сахарном диабете; - тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); - гиперплазии предстательной железы; - феохромоцитоме; - порфирии; - в период грудного вскармливания; - повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; - у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Торговое название:
Кватран® ксило
Действующее вещество:
ксилометазолин
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-№(003551)-(РГ-RU)
Фармакотерапевтическая группа
препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.
Код АТХ:
R01AA07
Условия хранения
В пачке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид – 1,00 мг. Вспомогательные вещества: морская вода – 400,00 мг, калия дигидрофосфат (калия фосфат однозамещенный) – 0,45 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов. Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Лекарственное взаимодействие
Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы в данное время, включая 14 дней после их отмены. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и / или атрофию слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли назальные, 0,1 %. По 15 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной в ампулы полимерные. 1 ампулу полимерную по 15 мл в комплекте с флаконом из темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренного насадкой-распылителем с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес в России
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.