КСИЛОМЕТАЗОЛИН 0,1% 20МЛ. НАЗАЛ.СПРЕЙ ФЛ. /ТУЛЬСКАЯ/
Показания
Препарат КСИЛОМЕТАЗОЛИН, спрей назальный 0,1 %, показан к применению у взрослых и детей от 6 до 18 лет. Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после трансфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0,05 %), детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0,1 %), беременность. Применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов. С осторожностью: Сахарный диабет, порфирия, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; период грудного вскармливания; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Способ применения и дозы
Интраназально. Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх! Для взрослых: применяют 0,1 % спрей по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5–7 дней. Препарат противопоказан детям до 6 лет. Для детей старше 6 лет: применяют 0,1 % спрей по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат более 5– 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Торговое название:
КСИЛОМЕТАЗОЛИН
Действующее вещество:
Ксилометазолин
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.
Код АТХ:
R01AA07
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.
Лекарственная форма
Спрей назальный
Состав
Состав на 1 мл: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 1,0 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг, натрия хлорид - 9,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но
Передозировка
Симптомы: Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Лекарственное взаимодействие
Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы в данное время, включая 14 дней после их отмены. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы. При длительном применении ксилометазолина и передозировке возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития тяжелых желудочковых аритмий. Избегать попадания препарата в глаза. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный 0,1 %. По 20 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные насадкой-дозатором из пластика или насадкой-распылителем из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 20 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные насадкой-дозатором из пластика или насадкой-распылителем из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Адрес в России
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10