ИТОПРИД 50МГ. №40 ТАБ. П/П/О /ФАРМПРОЕКТ/
Показания
Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к итоприду и/или любому из компонентов препарата; - пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности). С осторожностью: Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинергические побочные реакции. Препарат следует назначать с осторожностью категории пациентов, для которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания. Пациентам пожилого возраста следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая. Принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов пациента. В клинических исследованиях продолжительность лечения составляла до 8 недель.
Торговое название:
Итоприд
Действующее вещество:
Итоприд*(Itopride*)
Фармакотерапевтическая группа
моторики ЖКТ стимулятор - ацетилхолина выброса стимулятор.
Код АТХ:
A03FA07
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит: Действующее вещество: итоприда гидрохлорид - 50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай белый (03F280075) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид].
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертшльность. Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность. Беременность. На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности. Период грудного вскармливания. Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует принимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания и пользы препарата для матери.
Побочные действия
Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях с частотой [часто (>1/100, 1/1000, 1/10), редко (>1/10000,
Передозировка
При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Фармпроект»
Адрес в России
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.