ДРОТАВЕРИН 20МГ/МЛ. 2МЛ. №10 Р-Р Д/ИН. АМП. /ВИФИТЕХ/
Показания
Для профилактики и лечения функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни (почечной колике), альгодисменорее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость; выраженная печеночная, почечная и сердечная недостаточность; AV-блокада II- III степени. С осторожностью применяют при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме простаты, глаукоме, артериальной гипотензии.
Способ применения и дозы
Внутримышечно или подкожно – по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 недели и более. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь. В случаях, когда необходим быстрый эффект, внутривенно медленно вводят 2-4 мл препарата в 10-20 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет – в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки. Не смешивают в одном шприце с раствором эуфиллина.
Торговое название:
Дротаверин
Действующее вещество:
Дротаверин*(Drotaverine*)
Номер регистрационного удостоверения:
001472/01
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.
Код АТХ:
A03AD02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
Состав (на 1 мл): Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид в пересчете на абсолютно сухое вещество - 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) - 1,0 мг, Этанол 95 % - 69,0 мг, Натрия сульфит безводный (натрий сернистокислый) - 0,2 мг, Динатрия эдетат (трилон Б) - 0,1 мг, Бензетония хлорид - 0,1 мг, Лимонной кислоты моногидрат - 0,825 мг, Натрия цитрат - 1,65 мг, Вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическому действию близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС. При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 минуты. Максимальный эффект наступает через 30 минут. Высвобождается из связи с белками плазмы постепенно, обеспечивая продолжительное действие. Время полувыведения 2-4 часа. Метаболизм осуществляется в печени, основная часть метаболитов выделяется почками.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием специальных исследований в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, аритмия, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, развитие аллергического дерматита, запор. При внутривенном введении - тошнота и рвота, коллапс.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после внутривенного введения).
Форма выпуска
Раствор для инъекций 20 мг/мл. По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (с фольгой или бумагой, или без фольги, или бумаги). 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. По 10 ампул помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными гнездами. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор в пачку не вкладывают.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Адрес в России
142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, кори. 84, корп. 87, зд. 90.