ОФТАРИНТ 10МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП. /СОЛОФАРМ/
Показания
Катаракта различного генеза.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Способ применения и дозы
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день. Порядок работы с флаконом: 1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок. 2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки. 3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками. 4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Торговое название:
Офтаринт
Действующее вещество:
Аденозин + Никотинамид + Цитохром С(Adenosine + Nicotinamide + Cytochrome C)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-006058
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор.
Код АТХ:
S01XA
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона – 1 месяц. Не применять после окончания срока годности!
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор красного цвета
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав препарата на 1 мл: Действующие вещества: Аденозин 2,0 мг, Никотинамид 20,0 мг, Цитохром С 0,675 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол 10,0 мг, Натрия дигидрофосфата дигидрат 4,415 мг, Натрия гидрофосфата дигидрат 2,847 мг, Натрия сукцината гексагидрат 1,0 мг, Бензалкония хлорид 0,04 мг, Вода для инъекций до 1 мл.
Фармакокинетика
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью. Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса. Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика. Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин – предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Возможно применение препарата для лечения при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит. Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызвать точечную кератопатию и/ или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом «сухого» глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Необходимо снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата и надевать их снова через 15 минут после закапывания. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.
Форма выпуска
Капли глазные. По 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону из полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки или без пакета. По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Гротекс»
Адрес в России
Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А