МОМЕТАЗОН 0,1% 15Г. №1 КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ОКСФОРД/

Торговое название:

Мометазон

Действующее вещество:

Мометазон

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ:

D07AC13

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

белый однородный крем.

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит: Действующее вещество: мометазона фуроат - 0,001 г; Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 0,03566 г, парафин мягкий белый - 0,18564 г, пропиленгликоль - 0,06 г, воск эмульсионный - 0,095 г, натрия цитрат - 0,001 г, хлорокрезол - 0,001 г, цетомакрогол - 0,002 г, вода до 1,0 г.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция мометазона незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4 % мометазона. Воспалительные и/или другие заболевания кожи могут способствовать повышению абсорбции крема. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени, выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью.

Фармакодинамика

Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применение препарата Мометазон во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и наблюдением врача. Неизвестно, проникают ли глюкокортикостероиды для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероидов в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гопофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия препарата Мометазон с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

При нанесении на большие участи кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга. Следует избегать попадания препарата Мометазон в глаза. Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить. При системном и местном (включая интраназальное. ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозною хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС. Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей. При лечении псориаза ГКС следует применять с осторожностью, поскольку в отдельных случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развития толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развития местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Применение в педиатрии В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко- Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, хлоркрезол может вызвать аллергические реакции. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Влияния лекарственного препарата Мометазон на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено. Исследований о влиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,1 %. По 15 г препарата в алюминиевую тубу с защитной мембраной, укупоренную навинчивающимся колпачком с острием для прокалывания мембраны. По одной тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд.

Адрес в России

Представительство «Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.» 119571, г. Москва, ул. 26-ти Бакинских Комиссаров, дом 9, офис 117