КОМФОДЕРМ 0,1% 15Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /АКРИХИН/
Показания
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами: - атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; - истинная экзема; - микробная экзема; - профессиональная экзема; - простой контактный дерматит; - аллергический (контактный) дерматит; - дисгидротическая экзема.
Противопоказания
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; - вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата; - розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; - детский возраст до 4-х месяцев; - участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; - гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей. Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект препарата Комфодерм обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.
Торговое название:
Комфодерм
Действующее вещество:
Метилпреднизолона ацепонат*(Methylprednisolone aceponate*)
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ:
D07AC14
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Однородная полупрозрачная мазь от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие характерного запаха.
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат: Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат* в пересчете на 100 % вещество - 0.1 г; Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, клещевины обыкновенной семян масло, воск пчелиный белый. *Для производства лекарственного препарата используются фармацевтические субстанции "Метилпреднизолона ацепонат микронизированный".
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). После попадания в системный кровоток 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6альфа-метилпреднизолон- 17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Комфодерм - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т. д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6альфа-метилпреднизолон- 17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероидрецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероидрецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата Комфодерм, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. При необходимости применения препарата Комфодерм во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %), часто (> 1 %, 0,1 %, 0,01 %,
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого- либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов для наружного применения может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Особые указания
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение. Следует избегать попадания препарата в глаза. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз). Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами: Не выявлено.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,1 %. По 15 г в тубу алюминиевую с бушоном из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО "АКРИХИН"
Адрес в России
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3