НОВАТРОН 1МГ/МЛ. 2,5МЛ. №10 Р-Р Д/ИНГ. АМП. /ГРОТЕКС/
Показания
Препарат Новатрон показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 18 месяцев. - Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы, в том числе в составе комплексной терапии астматического статуса. - В комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к сальбутамолу или к любому из вспомогательных веществ. - Детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют). - Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта. С осторожностью: Тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, беременность, период грудного вскармливания, а также пациенты, которые уже принимали высокие дозы других сим- патом и мети ков.
Способ применения и дозы
Режим дозирования: Взрослые (старше 18 лет): средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сутки под строгим медицинским контролем в условиях стационара. Дети: Дети в возрасте от 18 месяцев до 18 лет: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно помощью небулайзера, составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Клиническая эффективность препарата Новатрон у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Препарат противопоказан у детей в возрасте до 18 месяцев. Ввиду возможности развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии. Повышенная потребность в применении агонистов бета2-адренорецепторов может являться признаком усугубления течения бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидами. Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача. Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов. Способ применения: Ингаляционно. Препарат Новатрон предназначен только для ингаляционного введения с помощью небулайзера путем вдыхания через рот. Препарат Новатрон не предназначен для инъекций или для приема внутрь. Препарат Новатрон необходимо применять с помощью небулайзера под наблюдением врача. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, мундштука или через эндо- трахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в использовании такого варианта возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом. Препарат Новатрон предназначен для применения в не разведенном виде, однако при необходимости более длительного введения (более 10 минут) препарат можно развести стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Новатрон следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении. Порядок работы с препаратом 1. Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера. 2. Подготовить небулайзер согласно инструкции производителя. 3. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко. 4. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан. 5. Выдавить раствор в резервуар небулайзера. 6. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя. 7. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить сразу же после каждого использования. 8. Тщательно вымыть небулайзер. При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
САЛЬБУТАМОЛ-МХФП 100МКГ/ДОЗА 12МЛ. 200 ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГ. +НАСАДКА-ИНГАЛЯТОР /МОСХИМФАРМ СЕМАШКО/КИРОВСКАЯ ФФ/
САЛЬБУТАМОЛ-ФАРМСТАНДАРТ 100МКГ/ДОЗА 200 ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГ. БАЛЛОН /ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/
САЛЬБУТАМОЛ-ФАРМСТАНДАРТ ВЧ 100МКГ/ДОЗА 200 ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГ. БАЛЛОН /ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/
Торговое название:
Новатрон
Действующее вещество:
Сальбутамол*(Salbutamol*)
Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селек¬тивный.
Код АТХ:
R03AC02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия пакета - 3 месяца. Не применять после окончания срока годности!
Описание лекарственной формы
Прозрачная от бесцветной до слегка коричневатого или желтовато-коричневатого цвета жидкость.
Лекарственная форма
раствор для ингаляций
Состав
1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Сальбутамола сульфат 1,2 мг в пересчете на сальбутамол 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, 0,05 М раствор серной кислоты до pH 3,0-5,0, Вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакодинамика
Механизм действия: Сальбутамол является селективным агонистом бета2-адрено- рецепторов, В терапевтических дозах препарат воздействует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 часов) бронхорасширяющее действие на бета2-адренорецепторы с быстрым наступлением эффекта (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Беременным женщинам препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями препарата Новатрон во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько лекарственных препаратов во время беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3 %, при-чинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Период грудного вскармливания: Новатрон, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется назначать кормящим женщинам, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Отсутствуют данные о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол негативное воздействие на новорожденного. Фертильность: Отсутствуют данные о воздействии препарата Новатрон на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательное влияние на фертильность животных не выявлено.
Побочные действия
Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам, а также по частоте его возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией бета2-адренергических рецепторов, включая тахикардию, тремор, гиперактивность, метаболические нарушения, включая гипокалиемию и лактоацидоз. Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Сообщалось о развитии лактоацидоза при применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия, поэтому при введении высоких доз рекомендовано контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови и следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание). Лечение: Лечение должно быть симптоматическим.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы бета2-адренорецепторов, такие как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан пациентам, получающим лечение ингибиторами моноаминоксид азы (МАО). У пациентов с тиреотоксикозом сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы и тахикардию. Сальбутамол увеличивает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов. Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Одновременное применение со средствами для ингаляционной анестезии и леводопой повышает вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (вт. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Форма выпуска
Раствор для ингаляций 1 мг/мл. По 2,5 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности. По 10 ампул в пакете из фольгированной пленки. По 1 пакету из фольгированной пленки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Гротекс»
Адрес в России
195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А