ФОРМИСОНИД 160МКГ+4,5МКГ/ДОЗА №60 ПОР. Д/Р-РА Д/ИНГ. +ИНГАЛЯТОР /ФАРМСТАНДАРТ/
Показания
- Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Формисонид® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов. - Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), в качестве симптоматической терапии у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция. - Детский возраст до 12 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Туберкулез легких (активная или неактивная форма); грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT (прием формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала).
Способ применения и дозы
Для ингаляционного применения. Формисонид® можно применять в соответствии с различными подходами к терапии: А. Формисонид® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести). В. Формисонид® качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием. С. Формисонид® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза). Бронхиальная астма: Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Формисонид®, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Формисонид®. ХОБЛ: Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о применении препарата Формисонид® пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Торговое название:
Формисонид®
Действующее вещество:
Будесонид + Формотерол(Budesonide + Formoterol)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003487
Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)
Код АТХ:
R03AK07
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
твердые капсулы № 3, прозрачные, бесцветные или со слегка желтоватым оттенком. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
порошок для ингаляций дозированный
Состав
Состав на одну капсулу: Действующие вещества: Будесонид 160 мкг, Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг. Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,02 мг, Лактозы моногидрат до 12,0 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид® или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Беременность. Во время беременности препарат Формисонид® следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Формисонид® может быть назначен женщинам в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.
Побочные действия
На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (
Передозировка
Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены препарата Формисонид® вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида. Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Прием пациентами с острой бронхиальной астмой формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов безопасен. Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
Форма выпуска
Порошок для ингаляций дозированный, 160 мкг+4,5 мкг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала на основе фольги и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 и контурных ячейковых упаковок вместе с устройством для ингаляций Инхалер CDM® или без него, с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Адрес в России
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18