МЕКСИПРИМ 125МГ. №60 ТАБ. П/П/О /НИЖФАРМ/
Показания
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии);
черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
дисциркуляторная энцефалопатия;
синдром вегетативной дистонии;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
острый инфаркт миокарда (с первых суток в составе комплексной терапии);
первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
острая интоксикация антипсихотическими средствами;
острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
синдром вегетативной дистонии;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
астенические состояния, а также профилактика развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
острые нарушения функции печени и почек;
беременность, грудное вскармливание, детский возраст — в связи с недостаточной изученностью действия препарата.
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
В/м, в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида. Струйно вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту.
Режим дозирования подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
Острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии): в первые 10–14 дней в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки, затем — в/м по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2 нед.
Черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм: в течение 10–15 дней в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки.
Дисциркуляторная энцефалопатия в фазе декомпенсации: в/в струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем — в/м по 100–250 мг/сут в течение последующих 2 нед.
Курсовая профилактика дисциркуляторной энцефалопатии: в/м в дозе 200–250 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.
Синдром вегетативной дистонии, невротические и неврозоподобные состояния: в/м по 50–400 мг/сут в течение 14 дней.
Легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза (у больных пожилого возраста), тревожные расстройства: в/м в дозе 100–300 мг/сут в течение 14–30 дней.
Острый инфаркт миокарда (с первых суток в составе комплексной терапии): в/в или в/м в течение 14 сут, препарат применяют на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
В первые 5 сут для достижения максимального эффекта препарат вводят в/в, в последующие 9 сут препарат может вводиться в/м.
В/в введение производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) в течение 30–90 мин (в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). При необходимости возможно медленное (продолжительностью не менее 5 мин) в/в струйное введение препарата.
Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки через каждые 8 ч. Суточная доза составляет 6–9 мг/кг, разовая — 2–3 мг/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
Первичная открытоугольная глаукома различных стадий (в составе комплексной терапии): в/м по 100–300 мг/сут, 1–3 раза в сутки в течение 14 дней.
Абстинентный алкогольный синдром: в/м или в/в капельно в дозе 200–500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Острая интоксикация антипсихотическими средствами: в/в в дозе 200–500 мг/сут в течение 7–14 дней.
Острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит): в составе комплексной терапии препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат назначают по 200–500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м.
Легкая степень тяжести некротического панкреатита — по 100–200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести — по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение — в дозе 800 мг в первые сутки при двукратном режиме введения, далее по 200–500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение — в начальной дозе 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния — по 300–500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида), с постепенным снижением суточной дозы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь. По 125–250 мг (1–2 табл.) 3 раза в сутки.
Начальная доза — 125–250 мг (1–2 табл.) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 табл.).
Длительность лечения — 2–6 нед, для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Продолжительность курса терапии у больных ИБС не менее 1,5–2 мес. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.
Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Торговое название:
Мексиприм®(Mexiprim)
Действующее вещество:
Этилметилгидроксипиридина сукцинат(Ethylmethylhydroxypyridine succinate)
Заводской штрих-код:
4607024944691
Номер регистрационного удостоверения:
Р N001916/02(09/10/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Анксиолитики
0020 Антигипоксанты и антиоксиданты
0063 Ноотропы
0090 Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании
Код АТХ:
N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке
Срок годности
5 лет
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до белого с сероватым или желтоватым, или коричневатым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается при приеме внутрь. При введении дозы 400–500 мг Cmax в плазме крови достигается через 0,45–0,5 ч и составляет 3,5–4,0 мкг/мл.
Распределение
Быстро распределяется в органах и тканях. После в/м введения этилметилгидроксипиридина сукцинат определяется в плазме крови в течение 4 ч. Среднее время удержания препарата в организме составляет 0,7–1,3 ч.
При приеме внутрь среднее время удержания препарата в организме — 4,9–5,2 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сут, 3-й выводится в больших количествах почками, 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
Выведение
Выводится из организма почками, в основном в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде.
Т1/2 при приеме внутрь — 2,0–2,6 ч. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Фармакодинамика
Антиоксидантный препарат, производное 3-оксипиридина; оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, стресс-протективное, анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками).
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Препарат уменьшает проявления окислительного стресса, ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Препарат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Препарат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Эгилметилгидроксипиридина сукцинат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде и улучшает его функциональное состояние, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение тканей головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего Хс и ЛПНП.
Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Препарат уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся миорелаксантным эффектом, обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при старении и воздействии различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие, повышает концентрацию внимания и работоспособность.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, способствует уменьшению выраженности когнитивных нарушений, вызванных длительным приемом этанола. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Мексиприм® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата в данные периоды.
Побочные действия
Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны психики: очень редко — сонливость.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны сосудов: очень редко — понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны ЖКТ: очень редко — сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, гиперемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — ощущение тепла.
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мексиприм® совместим со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа).
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания
Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, противосудорожных средств, что может потребовать корректировки дозы соответствующих препаратов.
Препарат не назначают детям до 18 лет в связи с недостаточной изученностью действия препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.
При производстве на ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия. По 2 или 5 мл в ампулах из бесцветного стекла первого гидролитического класса. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или из пленки ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Для стационаров по 6, 12, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой с 6, 12, 20, 50 или 100 вместе инструкциями по применению, ножами или скарификаторами ампульными помещают в коробки из картона или ящики из гофрированного картона.
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
При производстве на ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия. По 2 или 5 мл в ампулах из бесцветного или коричневого стекла первого гидролитического класса. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, или из пленки ПВХ и пленки покровной.
По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Для стационаров по 6, 12, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой алюминиевой или пленкой покровной соответственно вместе с 6, 12, 20, 50 или 100 инструкциями по применению, ножами или скарификаторами ампульными помещают в коробки из картона. Количество инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата равно количеству контурных ячейковых упаковок.
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
МКБ
E63 Физические и умственные перегрузки
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F10.3 Абстинентное состояние
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I67.2 Церебральный атеросклероз
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
K65 Перитонит
K85 Острый панкреатит
R53 Недомогание и утомляемость
S06 Внутричерепная травма
T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами
T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства