РЕЛИФИПИН 20МГ/Г.+3МГ/Г. 20Г. ГЕЛЬ Д/РЕКТ. И НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА
Показания
Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки; выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки. С осторожностью: Хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.
Способ применения и дозы
Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней. Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Торговое название:
Релифипин
Действующее вещество:
Лидокаин + Нифедипин(Lidocaine + Nifedipine)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004782
Фармакотерапевтическая группа
Геморроя средство лечения
Код АТХ:
С05АХ03.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Однородный гель от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Лекарственная форма
гель для ректального и наружного применения
Состав
в 1 г препарата содержится: Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 0,0213 г (0,0200 г), Нифедипин 0,0030 г. Вспомогательные вещества: Полоксамер 188 0,0500 г, Полоксамер 407 0,1650 г, Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400) 0,3000 г, Метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,0007 г, Натрия гидроксид (натрия гидроокись) 0,00068 г, Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,0003 г, Вода очищенная до 1 г.
Применение при беременности и кормлении грудью
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко – реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Передозировка
При случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и центральной нервной системы (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания). Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие комбинированного препарата лидокаина + нифедипина с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных. При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины. Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды. После применения геля необходимо тщательно вымыть руки. В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1–2 стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3–4 стадии и при наличии более, чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Релифипин необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не выявлено.
Форма выпуска
Гель для ректального и наружного применения 20 мг/г + 3 мг/г. По 20 г в тубы алюминиевые с горловиной, закрытой мембраной для контроля первого вскрытия, с внутренним лаковым покрытием с навинчиваемыми бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ
Адрес в России
АО «БАЙЕР», Россия 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2