МЕЗИМ-ФОРТЕ 10000 №20 ТАБ.КШ/РАСТВ. П/О /БЕРЛИН-ХЕМИ/
Показания
заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
расстройства ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника);
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита;
наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2–4 табл. Мезим® форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды. а остальную часть — во время еды.
Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например стеаторея, боли в животе). Максимальная суточная доза — 15000–20000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг.
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Торговое название:
Мезим® форте 10000(Mezym® forte 10000)
Действующее вещество:
Панкреатин(Pancreatin)
Заводской штрих-код:
4013054003442
Номер регистрационного удостоверения:
П N014681/01(03/24/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0150 Ферменты и антиферменты
Код АТХ:
A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Розовые круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.
Состав
Мезим® форте
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| панкреатин свиной с минимальной энзимной активностью | |
| липазы ЕД ЕФ | 3500 |
| амилазы ЕД ЕФ | 4200 |
| протеаз ЕД ЕФ | 250 |
в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 5 упаковок.
Мезим® форте 10000
| Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
| панкреатин свиной с минимальной энзимной активностью | |
| липазы ЕД ЕФ | 10000 |
| амилазы ЕД ЕФ | 7500 |
| протеаз ЕД ЕФ | 375 |
в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 5 или 10 упаковок или во флаконах стеклянных по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакокинетика
Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН, близком к нейтральному или слабощелочному.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду внешнесекреторными панкреатическими ферментами — липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приема.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.
Передозировка
Симптомы: данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей — запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препаратов, содержаших панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие сахароснижающих препаратов (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке (алюминий/ПВХ/полиамид). По 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Berlin-Chemie
МКБ
B18 Хронический вирусный гепатит
E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
K29 Гастрит и дуоденит
K29.4 Хронический атрофический гастрит
K30 Диспепсия
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K59.1 Функциональная диарея
K81 Холецистит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
R14 Метеоризм и родственные состояния
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства