ЛЕГАЛОН 140МГ. №60 КАПС.

Торговое название:

Легалон® 140(Legalon® 140)

Действующее вещество:

Расторопши пятнистой плодов экстракт(Silybi mariani fructuum extract)

Заводской штрих-код:

4019338607382, 4030041001151

Номер регистрационного удостоверения:

П N011358/01(06/26/2009 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0040 Гепатопротекторы

Код АТХ:

A05BA03 Силимарин

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

Срок годности

5 лет

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка коричневого цвета.

Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакокинетика

Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при первом прохождении через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, T_1/2 составляет 6,3 ч. Биодоступность препарата Легалон^® 140 составляет 85%.

При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза в сутки) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.

После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза в сутки достигается стабильный уровень выделения с желчью.

Фармакодинамика

Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.

Терапевтическое действие силимарина:

- дезинтоксикационное. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3;

- цитопротективное. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яд бледной поганки);

- антиоксидантное. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант, уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глютатиона, одной из важнейших защитных систем печени;

- регенеративное, мембраностабилизирующее. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.

- гипохолестеринемическое. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень Хс и ЛПНП;

- антифиброзное. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза;

- противовоспалительное. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование ЛТ.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено.

В качестве предупреждающей меры желательно избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ― >1/10; часто ― <1/10, >1/100; нечасто ― <1/100, >1/1000; редко ― < 1/1000, >1/10000; очень редко ― <1/10000.

Со стороны иммунной системы: очень редко ― реакции гиперчувствительности, сыпь.

Со стороны дыхательных путей: очень редко ― одышка.

Со стороны ЖКТ: редко ― желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление побочного действия препарата.

Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Не изучалось.

Особые указания

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Капсулы, 140 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. По 2, 3 или 6 бл. помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Madaus GmbH

МКБ

K71 Токсическое поражение печени
T51 Токсическое действие алкоголя
T53 Токсическое действие галогенпроизводных алифатических и ароматических углеводородов
T56 Токсическое действие металлов

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства