ТИОКТОВАЯ К-ТА 300МГ. №30 ТАБ. П/П/О БЛИСТ. /АТОЛЛ/ОЗОН/

Дозировка 300 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, на изломе — ядро от светло-желтого до желтого цвета.

Дозировка 600 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, на изломе — ядро от светло-желтого до желтого цвета.

Состав на одну таблетку

Дозировка 300 мг

Активное вещество:

Тиоктовая кислота — 300 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):

Целлюлоза микрокристаллическая — 165,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, повидон-К25 — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 18,0 мг, магния стеарат — 12,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

Гипромеллоза — 5,0 мг, гипролоза — 3,55 мг, макрогол-4000 — 2,1 мг, титана диоксид — 4,25 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,1 мг.

Дозировка 600 мг

Активное вещество:

Тиоктовая кислота — 600 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):

Целлюлоза микрокристаллическая — 330,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 120,0 мг, кроскармеллоза натрия — 48,0 мг, повидон-К25 — 42,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 36,0 мг, магния стеарат — 24,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

Гипромеллоза — 10,0 мг, гипролоза — 7,1 мг, макрогол-4000 — 4,2 мг, титана диоксид — 8,5 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,2 мг.

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации — 40–60 минут. Биодоступность — 30%.

Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения — 20–50 мин.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка, к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; очень редко — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

В случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Пациентам, принимающим тиоктовую кислоту, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и 600 мг.

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

По рецепту.