ГЛИМЕПИРИД 4МГ. №30 ТАБ. /ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/
Показания
Препарат показан для лечения сахарного диабета 2 типа (в монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или инсулином).
Противопоказания
- Сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; - тяжелые нарушения функции печени (отсутствие клинического опыта применения); - тяжелые нарушения функции почек, в том числе, у больных, находящихся на гемодиализе (недостаточность опыта клинического применения); - повышенная чувствительность к глимепириду или к какому-либо неактивному компоненту препарата, к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций гиперчувствительности); - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст (недостаточность опыта клинического применения); - редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ - в первые недели лечения (повышенный риск развития гипогликемии); - при наличии факторов риска для развития гипогликемии (может потребоваться коррекция дозы глимепирида или всей терапии); - при интеркуррентных заболевания во время лечения или при изменении образа жизни пациентов (изменение диеты и времени приема пищи, увеличение или уменьшение физической активности); - при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - при нарушениях всасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте (кишечная непроходимость, парез кишечника).
Способ применения и дозы
Как правило, доза препарата определяется целевой концентрацией глюкозы в крови. Должна применяться наименьшая доза, достаточная для достижения необходимого метаболического контроля. Во время лечения препаратом необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови. Кроме того, рекомендуется регулярный контроль за уровнем гликозилированного гемоглобина. Неправильный прием препарата, например, пропуск приема очередной дозы, никогда не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы. Действия пациента при ошибках при приеме глимепирида (в частности, при пропуске приема очередной дозы или при пропуске приема пищи) или в ситуациях, когда нет возможности принять препарат, должны обговариваться пациентом и врачом заблаговременно. ПРИЕМ ПРЕПАРАТА ГЛИМЕПИРИД Таблетки препарата Глимепирид принимают, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (около 0,5 стакана). Таблетки глимепирида дозировкой 4 мг могут быть разделены вдоль риски на две равные части с целью получения дозировки препарата 2 мг. Таким образом, форма выпуска глимепирида 4 мг предназначена для доз: 2 мг (1/2 таблетки), 4 мг (1 таблетка), 6 мг (полторы таблетки) или 8 мг (2 таблетки) в сутки. НАЧАЛЬНАЯ ДОЗА И ПОДБОР ДОЗЫ Начальная доза составляет 1 мг глимепирида 1 раз в день. В период подбора дозы необходимо применять препарат глимепирида в соответствующей дозировке. При необходимости суточная доза может быть постепенно (с интервалами в 1-2 недели) увеличена. Рекомендуется увеличение дозы проводить под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови и в соответствии со следующим шагом повышения дозы: 1 мг - 2 мг - 3 мг - 4 мг - 6 мг (- 8 мг). ДИАПАЗОН ДОЗУ ПАЦИЕНТОВ С ХОРОШО КОНТРОЛИРУЕМЫМ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ Обычно ежедневная доза у пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом составляет 1-4 мг глимепирида. Ежедневная доза более 6 мг является более эффективной только у небольшого количества пациентов. РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ Время приема препарата и распределение доз в течение дня устанавливается врачом в зависимости от образа жизни пациента в данное время (время приема пищи, количество физических нагрузок). Обычно достаточно однократного приема глимепирида в течение суток. Рекомендуется, чтобы в этом случае вся доза препарата принималась непосредственно перед полноценным завтраком или в случае, если она не была принята в это время, - непосредственно перед первым основным приемом пищи. Очень важно после приема таблеток глимепирида не пропускать прием пищи. Так как улучшение метаболического контроля ассоциируется с повышением чувствительности к инсулину, в ходе лечения может снижаться потребность в глимепириде. Для того чтобы избежать развития гипогликемии необходимо своевременно снижать дозы или прекращать прием препарата. Состояния, при которых также может потребоваться коррекция дозы препарата: - снижение массы тела у пациента; - изменения образа жизни пациента (изменение диеты, времени приема пищи, количества физических нагрузок); - возникновение других факторов, которые приводят к предрасположенности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. раздел "Особые указания"). ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ Лечение глимепиридом обычно проводится длительно. ПЕРЕВОД ПАЦИЕНТА С ПРИЕМА ДРУГОГО ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКОГО СРЕДСТВА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ НА ПРИЕМ ГЛИМЕПИРИДА Не существует точного соотношения между дозами глимепирида и других гипогликемических средств для приема внутрь. Когда другое гипогликемическое средство для приема внутрь заменяется на глимепирид, рекомендуется, чтобы процедура его назначения была такой же, как при первоначальном назначении глимепирида, то есть лечение должно начинаться с начальной дозы 1 мг (даже в том случае, если пациента переводят на глимепирид с максимальной дозы другого гипогликемического препарата для приема внутрь). Любое повышение дозы следует проводить поэтапно, с учетом реакции на глимепирид, в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Необходимо учитывать силу и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемического средства для приема внутрь. Может потребоваться прерывание лечения для того, чтобы избежать какой-либо суммации эффектов, которая может увеличить риск развития гипогликемии. ПРИМЕНЕНИЕ В КОМБИНАЦИИ С МЕТФОРМИНОМ У пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточных доз глимепирида или метформина может быть начато лечение комбинацией этих двух препаратов. При этом проводившееся ранее лечение глимепиридом или метформином продолжается на том же самом уровне доз, а дополнительный прием метформина или глимепирида начинают с низкой дозы, которая затем титруется в зависимости от целевого уровня метаболического контроля вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна начинаться под строгим медицинским наблюдением. ПРИМЕНЕНИЕ В КОМБИНАЦИИ С ИНСУЛИНОМ Пациентам с недостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточных доз глимепирида может быть одновременно назначено введение инсулина. В этом случае последняя назначенная пациенту доза глимепирида остается неизменной. При этом лечение инсулином начинается с низких доз, которые постепенно повышаются под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует тщательного медицинского наблюдения. ПРИМЕНЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ Имеется ограниченное количество информации по использованию препарата у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с нарушенной функцией почек могут быть более чувствительны к гипогликемическому эффекту глимепирида (см. разделы "Фармакокинетика", "Противопоказания"). ПРИМЕНЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ Имеется ограниченное количество информации по использованию глимепирида при печеночной недостаточности (см. раздел "Противопоказания"). ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ Данных по применению глимепирида у детей недостаточно.
Торговое название:
Глимепирид
Действующее вещество:
Глимепирид*(Glimepiride*)
Фармакотерапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины III поколения.
Код АТХ:
А10ВВ12
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-голубого или серо-голубого до голубого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с фаской и риской.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку: действующее вещество: глимепирид - 4,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 102,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 4,0 мг, натрия лаурилсульфат (натрия додецил сульфат) - 1,9 мг, магния стеарат - 0,6 мг, индигокармин - 0,1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолят крахмал) - 2,6 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению у беременных женщин. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности женщину следует перевести на инсулинотерапию. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому его нельзя применять в период кормления грудью. В таком случае необходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить кормление грудью.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %) , часто (> 1 %, 0,1 %, 0,01 %,
Форма выпуска
Таблетки 4 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3, 6 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО "Фармстандарт - Лексредства"
Адрес в России
305022, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, д.1а/18