ТЕРБИНАФИН 250МГ. №14 ТАБ. /МЕДИСОРБ/
Показания
Микозы, вызванные чувствительными к тербинафину микроорганизмами: - онихомикоз, вызванный дерматофитами; - микозы волосистой части головы; - грибковые инфекции кожи - лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) - в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата; - детский возраст до 3 лет, при массе тела менее 20 кг (нет данных о применении); - тяжелое, хроническое или активное заболевание печени; - нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л), т.к. применение препарата у данной категории пациентов недостаточно изучено; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. При применении препарата необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушениями функции печени. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой. Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Желательно принимать препарат в одно и то же время. Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Взрослые - 250 мг 1 раз в сутки. Инфекции кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; дерматомикоз туловища, голеней - 2-4 недели; кандидоз кожи - 2-4 недели. Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения. Инфекции волос и волосистой части головы Рекомендуемая продолжительность лечения: микоз волосистой части головы - 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей. Онихомикоз. Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя. Применение у детей. Данные применения препарата у детей в возрасте младше 3 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) отсутствуют. Применение препарата для лечения у детей с массой тела менее 20 кг не рекомендуется в виду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела более 20 кг целесообразно только в том случае, когда положительный ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск развития побочного действия. Длительность лечения и дозы зависят от массы тела ребенка. У детей старше 3-х лет препарат назначают 1 раз в сутки. Разовая доза составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки 250 мг); более 40 кг – 250 мг. Применение у пациентов пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Торговое название:
Тербинафин
Действующее вещество:
Тербинафин*(Terbinafine*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002844
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Код АТХ:
D01BA02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку: активное вещество: тербинафина гидрохлорид (в пересчёте на тербинафин) – 281,0 мг (250 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 86 мг; гидроксипропилцеллюлоза 3,6 мг; крахмал картофельный 28,4 мг; кроскармелоза натрия 8,4 мг; тальк 8,4 мг; магния стеарат 24,2 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, вследствие чего не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери от проведения терапии превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Тербинафин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10); часто(>1/100,1/1000,1/10000,
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка; при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Форма выпуска
Таблетки 125 мг и 250 мг По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14, 28, 50 или 100 таблеток в банки полимерные. Каждую банку или 2, 4 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Акционерное общество «Медисорб»
Адрес в России
614113, г. Пермь, ул. Причальная, д.1б